Boletín Regulatorio – Análisis de medicamentos: comprimidos
Julio 2022
#SomosBienestar
¿Sabes qué pruebas analíticas le realizamos a nuestros comprimidos para asegurar su calidad?
Prueba organoléptica
Sirve para verificar las características básicas del medicamento y evaluar su calidad en función de las posibles variaciones en la forma, olor, color.
Valoración del principio activo
Se emplea para calcular que el contenido del principio activo coincida con el declarado en la etiqueta.
Disolución del principio activo
Se utiliza para evaluar la forma en la que el principio activo se disuelve en el organismo de la persona que lo consume.
Desintegración
Sirve para determinar si los comprimidos se desintegran dentro de un tiempo definido y así asegurar la disolución del principio activo en el organismo de la persona que lo consume.
Friabilidad
Se emplea para determinar que los comprimidos no recubiertos, cuando se someten a estrés mecánico, no se dañen o rompan.
Recuento microbiano
Se utiliza para evaluar y asegurar la inocuidad del medicamento.