Boletín Regulatorio – Análisis de medicamentos: solución inyectable
Setiembre 2022
#SomosBienestar
¿Sabes qué pruebas analíticas le realizamos a un medicamento en solución inyectable?
Características organolépticas
Sirve para verificar las características básicas del medicamento y evaluar su calidad en función de las posibles variaciones en color, olor
pH
Se emplea para garantizar que la solución inyectable será estable hasta que sea administrado por el paciente.
Valoración del principio activo
Se emplea para calcular que el contenido del principio(s) activo(s) coincida con el declarado en la etiqueta.
Esterilidad
Se emplea para asegurar que no existan contaminaciones microbianas (bacterias, hongos) en la solución inyectable y prevenir infecciones en el paciente.
Volumen en envase
Se lleva a cabo para asegurar que el volumen de solución inyectable en el envase, coincida con el declarado en etiqueta y así garantizar la dosis de medicamento administrada al paciente.